Son Espases ja ha administrat teràpies CAR-T a 41 pacients amb càncers hematològics

El Servei d'Hematologia de Son Espases, incorporat pel Ministeri de Sanitat el juny de 2022 a la xarxa de centres designats per administrar teràpies avançades CAR-T a Balears, ja ha tractat 41 pacients de les illes amb càncers hematològics (limfomes, mielomes i leucèmies limfoblàstiques) des d’aquesta acreditació.

La consellera de Salut, Manuela García, acompanyada pel director mèdic de Son Espases, Vicente Torres, i la cap del Servei d'Hematologia de l'hospital de referència, Antònia Sampol, han visitat la nova sala blanca destinada a la producció de teràpies avançades CAR-T acadèmiques.

Durant la visita, la consellera ha destacat que l'administració de la teràpia CAR-T al Servei d'Hematologia de Son Espases és «una fita que ha marcat un abans i un després tant per a pacients com per als professionals sanitaris, ja que possibilita la realització del tractament íntegre i el seu seguiment dins de la comunitat autònoma, evitant el desplaçament dels pacients i les seves famílies».

La nova sala blanca disposa d’una superfície de 35,66 metres quadrats, distribuïda en dues rescloses d’accés de 5,72 metres quadrats i 6,38 metres quadrats, respectivament, i una sala estèril de 23,56 metres quadrats dissenyada d’acord amb els requisits de classificació i pressió establerts per a aquest tipus de processos.

Més de 317.000 euros

La inversió realitzada per a la construcció de la instal·lació ha ascendit a 317.303,54 € (IVA inclòs), dels quals 295.539,38 € (IVA inclòs) corresponen a l'execució de l'obra i 21.764,16 € (IVA inclòs) al projecte i disseny de la instal·lació.

Actualment, la sala es troba a la fase final del procés d'homologació i autorització per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), requisit necessari per poder iniciar la producció de CAR-T acadèmics destinats a ús clínic.

Una sala blanca és l'espai on es processen les teràpies cel·lulars que requereixen unes condicions d'esterilitat per mantenir nivells extremadament baixos de partícules, pols i microorganismes a l'aire.

El 2023, any en què es va iniciar l'activitat des de la designació com a centre autoritzat, a Son Espases es va tractar 3 pacients, xifra que es va incrementar fins als 10 el 2024, 15 el 2025 i, fins al mes de maig d'aquest 2026, a altres 13 pacients, cosa que fa preveure que enguany es batran tots els registres.

La cap d'Hematologia de Son Espases, Antònia Sampol, ha subratllat que «avui dia Son Espases està autoritzat per realitzar totes les indicacions aprovades a Espanya de CAR-T, comercials i acadèmiques, per a patologies hematològiques com diversos tipus de limfomes, el mieloma múltiple i la leucèmia limfoblàstica».

Per aconseguir les autoritzacions per dispensar aquestes teràpies CAR-T, Son Espases ha hagut de superar les diverses qualificacions per poder realitzar aquests tractaments que, a més, ja està fent al cent per cent.

Línies de recerca

Així mateix, el Servei d'Hematologia de Son Espases participa en tres assaigs clínics d’àmbit nacional per a noves teràpies de CART-T. Dos són CART-T acadèmics de l'hospital Clínic de Barcelona que ja s’ofereixen als pacients de les Balears, i l'altre és comercial.

Paral·lelament, Son Espases treballa per produir per si mateix limfòcits T específics (glòbuls blancs del sistema immunitari) preparats per reconèixer i destruir cèl·lules infectades pel citomegalovirus , patogen comú de la família de l'herpes que es transmet a través de fluids corporals i que representa un greu risc per a les persones immunodeprimides.

Per dur a terme aquest assaig, l'hospital de Son Espases es troba a la fase de qualificació de la sala blanca per poder dur a terme la teràpia gènica i modificar aquests limfòcits T específics en un futur proper.

Immunoteràpia avançada

La teràpia CAR-T és una immunoteràpia avançada, que modifica genèticament les pròpies cèl·lules T (limfòcits) del pacient perquè reconeguin i ataquin les cèl·lules canceroses.

Aquesta teràpia CAR-T beneficia especialment els més grans de 65 anys que recauen i que, prèviament a la incorporació d'aquesta teràpia, no es podien beneficiar d'un trasplantament. Ara és possible recórrer a les seves pròpies cèl·lules perquè iniciïn el procés de cura.

El procediment és el següent: el pacient acudeix a Son Espases, on se li extreuen les cèl·lules T de la sang mitjançant un procediment anomenat leucafèresi. Posteriorment, s'envien a fàbriques per a la seva producció, que es troben a altres països d'Europa o dels Estats Units, on se'ls insereix un gen perquè expressin un receptor (CAR) que s'uneix a proteïnes tumorals específiques i es multipliquen.

Un cop transcorregudes tres o vuit setmanes, en funció del tipus de producte, l'afectat acudeix a l'Hospital perquè se li reinfonguin les cèl·lules T i creïn un exèrcit personalitzat contra el càncer. És molt important tenir en compte que la teràpia CAR-T ataca les cèl·lules canceroses selectivament, mentre que la quimioteràpia afecta tant cèl·lules sanes com malaltes.